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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

山東省臨沂市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：鈣、鎂、硫、氯含量檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測項(xiàng)：水不溶物含量和pH 檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH的測定 NY/T 1973-2010

檢測項(xiàng)：水不溶物含量檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：尿素的測定方法第6部分：水不溶物含量重量法 GB/T 2441.6-2010

機(jī)構(gòu)所在地：山東省臨沂市更多相關(guān)信息>>

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湖南省計量檢測研究院

檢測項(xiàng)：風(fēng)速檢測樣品：藥物溶出分析儀標(biāo)準(zhǔn)：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

檢測項(xiàng)：噪聲檢測樣品：藥物溶出分析儀標(biāo)準(zhǔn)：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

檢測項(xiàng)：照度檢測樣品：藥物溶出分析儀標(biāo)準(zhǔn)：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

機(jī)構(gòu)所在地：湖南省長沙市更多相關(guān)信息>>

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浙江中鼎檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒檢測樣品：玩具及兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大消費(fèi)品安全法案玩具條例 SOR/2011-17 加拿大健康安全實(shí)驗(yàn)室手冊5-實(shí)驗(yàn)室方針和流程,B部分：測試方法部分,方法C-03,涂層中的溶出砷、硒、鎘、銻、鋇的定量方法

檢測項(xiàng)：鉛、鎘、汞、鉻、砷檢測樣品：飾品標(biāo)準(zhǔn)：飾品有害元素限量的規(guī)定 GB 28480-2012 飾品有害元素的測定光譜法 GB/T28021-2011

檢測項(xiàng)：可遷移元素鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒檢測樣品：飾品標(biāo)準(zhǔn)：飾品有害元素限量的規(guī)定 GB 28480-2012 飾品有害元素的測定光譜法 GB/T28021-2011

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河源出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：鎳釋放量、（鉛、鉻、汞、砷）總含量、六價鉻兒童首飾：（鉛、汞、鎘、鉻、銻、砷、硒、鋇）溶出量檢測樣品：仿真飾品標(biāo)準(zhǔn)：飾品有害元素限量的規(guī)定 GB 28480-2012

檢測項(xiàng)：（鉛、鉻、汞、砷）總含量兒童首飾：（鉛、汞、鎘、鉻、銻、砷、硒、鋇）溶出量檢測樣品：童車標(biāo)準(zhǔn)：飾品有害元素測定光譜法 GB/T 28021-2011

檢測項(xiàng)：酸溶亞鐵檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石-酸溶亞鐵含量的測定-滴定法 ISO 9035:1989

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山東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心/青島檢驗(yàn)檢疫技術(shù)發(fā)展中心

檢測項(xiàng)：鎳釋放量、（鉛、鉻、汞、砷）總含量、六價鉻兒童首飾：（鉛、汞、鎘、鉻、銻、砷、硒、鋇）溶出量檢測樣品：仿真飾品標(biāo)準(zhǔn)：飾品有害元素限量的規(guī)定 GB 28480-2012

檢測項(xiàng)：（鉛、鉻、汞、砷）總含量兒童首飾：（鉛、汞、鎘、鉻、銻、砷、硒、鋇）溶出量檢測樣品：童車標(biāo)準(zhǔn)：飾品有害元素測定光譜法 GB/T 28021-2011

檢測項(xiàng)：酸溶亞鐵檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石-酸溶亞鐵含量的測定-滴定法 ISO 9035:1989

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顓泓（上海）測試技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項(xiàng)：溶出重金屬:砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測樣品：仿真飾品/兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：佩戴時插入人體的穿刺部件和直接長期接觸皮膚的產(chǎn)品中鎳釋放的測試方法 BS EN 1811:2011

檢測項(xiàng)：溶出重金屬:砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測樣品：仿真飾品/兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：具有涂層樣品鎳釋放檢測的模擬磨損和腐蝕方法 EN 12472:2005+A1 2009

檢測項(xiàng)：溶出重金屬:砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測樣品：仿真飾品/兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：美國兒童珠寶安全 ASTM F2923-11 條款：10

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鶴山利奧計量檢測服務(wù)有限公司

檢測項(xiàng)：總汞檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：加拿大玩具法規(guī) SOR/2011-17, 23(b) 產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室第5冊－實(shí)驗(yàn)室政策及程序 B部分方法C03-2011, 涂層中溶出砷(As)、硒(Se)、鎘(Cd)、銻(Sb)、鋇(Ba)的測定

檢測項(xiàng)：特定元素遷移：砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量,GB 24613-2009

檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量,GB 24613-2009

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廣東萬德檢測技術(shù)股份有限公司

檢測項(xiàng)：鋁、銻、砷、鋇、鎘、鈣、鉻、鈷、銅、鐵、鉛、鎂、錳、汞、鉬、鎳、鉀、硒、硅、鈉、錫、鈦、鋅、鋯檢測樣品：皮革標(biāo)準(zhǔn)：GBT 22930-2008 皮革和毛皮化學(xué)試驗(yàn) 重金屬含量的測定溶出重金屬

檢測項(xiàng)：可溶性鉛、鎘檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的陶瓷容器中溶出鉛、鎘含量的分析方法 Directive2005/31/EC

檢測項(xiàng)：銳利邊緣檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的陶瓷容器中溶出鉛、鎘含量的分析方法 Directive2005/31/EC

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深圳市華測檢測技術(shù)股份有限公司上海分公司

檢測項(xiàng)：總鉛含量檢測樣品：玩具（化學(xué)部分) 標(biāo)準(zhǔn)：加拿大健康安全實(shí)驗(yàn)室手冊5-實(shí)驗(yàn)室方針和流程，B部分：測試方法部分方法C03，涂層中的溶出砷、硒、鎘、銻、鋇的定量方法

檢測項(xiàng)：鉛檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：上釉陶瓷表面溶出的鉛、鎘標(biāo)準(zhǔn)測試方法 ASTM C 738-94(2011)

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：上釉陶瓷表面溶出的鉛、鎘標(biāo)準(zhǔn)測試方法 ASTM C 738-94(2011)

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檢測項(xiàng)：元素溶出量(鎘、鋇、銻、硒、砷) 檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：表面涂層中可溶出砷，硒、鎘、銻、鋇含量的測定加拿大產(chǎn)品安全參考手冊第5冊實(shí)驗(yàn)室的政策和程序 B部分:C-03

檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：玩具、兒童用品及其裝飾品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全參考手冊第5冊實(shí)驗(yàn)室的政策和程序 B部分：C-03 檢測應(yīng)用涂層中的可溶出砷，硒、鎘、銻、鋇

檢測項(xiàng)：元素溶出量(鎘、鋇、銻、硒、砷) 檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：油漆和表面涂層中總鉛含量的測定加拿大產(chǎn)品安全參考手冊第5冊實(shí)驗(yàn)室的政策和程序 B部分:C-02

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一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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